Menuju Wilayah Bebas Korupsi
Slide item 1

Keselamatan Menjadi Prioritas Utama dalam pelaksanaan kegiatan produksi radioisotop dan radiofarmaka

Keselamatan pekerja, masyarakat dan lingkungan merupakan faktor utama dalam setiap kegiatan di PTRR

Selengkapnya....
Slide item 2

Keselamatan Menjadi Prioritas Utama dalam pelaksanaan kegiatan produksi radioisotop dan radiofarmaka

Keselamatan pekerja, masyarakat dan lingkungan merupakan faktor utama dalam setiap kegiatan di PTRR

Selengkapnya....
Slide item 3

Keselamatan Menjadi Prioritas Utama dalam pelaksanaan kegiatan produksi radioisotop dan radiofarmaka

Keselamatan pekerja, masyarakat dan lingkungan merupakan faktor utama dalam setiap kegiatan di PTRR

Selengkapnya....
Slide item 4
Slide item 5

TangSel 26 Agustus 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) bekerja sama dengan PT Kimia Farma, Tbk. menyelenggarakan Pelatihan Kualifikasi Peralatan dan Sistem Penunjang Produksi Radiofarmaka. Kualifikasi perlatan dan system penunjang dalam produksi radiofarmaka merupakan salah satu unsur yang sangat penting dalam penerapan Sistem Mutu Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB). Kualifikasi dilakukan mulai dari instalasi (Instalation Qualification/IQ), operasi (Operation Qualification/OQ) dan kinerja peralatan (Performance Qualification/PQ). Masalah timbul karena personil yang memiliki kompetensi dalam kualifikasi peralatan sangat terbatas sedangkan peralatan yang harus dikualifikasi cukup banyak. Oleh sebab itu, dalam rangka peningkatan kompetensi personil dalam mengkualifikasi perlatan sekaligus dalam memelihara system mutu CPOB maka pelatihan kualifikasi peralatan dilakukan.

Kualifikasi peralatan mutlak dilakukan sebelum proses produksi radiofarmaka. Hal itu untuk memastikan bahwa kinerja peralatan mulai dari pemasangan/instalasi, saat operasi dan kinerjanya memenuhi persyaratan sehingga produk yang dihasilkan nantinya memenuhi persyaratan mutu. Bayangkan, seandainya peralatan mengalami gagal fungsi saat proses produksi atau parameter peralatan tidak terpenuhi, maka produk yang dihasilkan tidak akan lolos uji mutu. Sumber daya (waktu, biaya, tenaga)yang terbuang sia-sia akibat kegagalan produksi tidak sedikit jumlahnya. Oleh sebab itu, pelatihan kualifikasi peralatan dan system penunjang sangat penting dilakukan secara berkala, selain sebagai penyegaran untuk personil lama dan mendidik para personil kualifikasi yang baru.-AriefIn-

TangSel 19/8/2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan dari 3 expert dari Kaken Jepang yang terdiri dari Dr. Tatenuma, Dr. Tsuguchi dan Dr. Liem Peng Hong. Kunjungan rombongan dari Kaken didampingi oleh Kepala BATAN Prof. Dr. Ir. Anhar Riza Antariksawan, Kepala Pusat Reaktor Serba Guna (PRSG) Drs. R. Heru Umbara dan diterima oleh Kepala PTRR Dr. Rohadi Awaludin.

Kunjungan rombongan dari Kaken Jepang dalam rangka penjajakan kerjasama dalam pengembangan teknologi produksi radioisotope teknesium-99m melalui jalur non fisi. Pada kunjungan tersebut juga, tak lupa rombongan diajak untuk melihat fasilitas yang ada di PTRR.-AriefIN-

TangSel 15/8/2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) bekerja sama dengan Badan Standardisasi Nasional (BSN) menyelenggarakan pelatihan ISO 17025:2017 selama dua hari sejak tanggal 15 Agustus 2019. Sebanyak 25 peserta mengikuti pelatihan tersebut yang keseluruhannya merupakan pegawai internal PTRR. Bahkan, beberapa peserta masih berstatus sebagai Calon Pegawai negeri Sipil (CPNS). Pelatihan ini diselenggarakan dengan tujuan untuk memelihara system mutu 17025 yang telah dimiliki oleh PTRR dan dalam rangka memelihara serta meningkatkan kompetensi bagi pegawai yang baru terlibat dalam system mutu termasuk para pegawai baru (CPNS).

Menerapkan system mutu memang bukan pekerjaan mudah, butuh komitmen semua pegawai dan konsistensi yang berkesinambungan. Apalagi hingga saat ini PTRR telah menerapkan 5 system mutu, diantaranya Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015, Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja berbasis OHSAS 18001:2007, Laboratorium Penguji SNI ISO/IEC 17025:2017, Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Injeksi Beku Kering Kit Radiofarmaka , Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Injeksi Volume Kecil Radiofarmaka, dan Sistem akreditasi terkait pranata penelitian dan pengembangan (KNAPPP).-AriefIN-

TangSel 13/8/2019 Sebanyak 2 orang evaluator dari Badan Standardisasi Nasional (BSN) mengunjungi fasilitas Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) di Gedung 11 Kawasan Puspiptek Serpong. Kunjungan evaluator dari BSN tersebut didampingi oleh Kepala Pusat Standardisasi dan Mutu Nuklir (PSMN) Drs. Budi Santoso  M.Eng. beserta tim. 

Kunjungan evaluator dari BSN ke PTRR merupakan bagian dari penjurian dalam ajang penghargaan SNI Award tahun 2019 dimana BATAN menjadi salah satu peserta dalam kontestasi tersebut. Evaluator sangat tertarik dengan produk-produk hasil litbang PTRR yang secara legal telah digunakan oleh masyarakat. Selain itu, beberapa sertifikasi yang dimiliki oleh PTRR tak luput dari perhatian. Tim evaluator juga melihat fasilitas laboratorium dan hotcell yang dimiliki PTRR.-AriefIN-

TangSel 8/8/2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) mendapat kunjungan dari Tim Inspeksi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Kedatangan Tim Inspeksi dari BPOM adalah dalam rangka inspeksi system mutu Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Hingga saat ini PTRR telah memiliki Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Injeksi Beku Kering Kit Radiofarmaka No. 5039/CPOB/A/XI/2017 dan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Injeksi Volume Kecil Radiofarmaka 5039/CPOB/A/XI/2017. Oleh sebab itu, secara berkala PTRR diinspeksi oleh BPOM untuk mengetahui konsistensi dalam penerapan system mutu CPOB.

Kegiatan inspeksi diselenggarakan selama 2 hari yaitu mulai tanggal 8-9 Agustus 2019. Unit jaminan mutu PTRR didukung oleh tim lab uji mendampingi para inspector dari BPOM. Hadir pula Tim Penjamin mutu dari PT Kimia Farma, Tbk yang merupakan mitra sekaligus stakeholder PTRR.-AriefIN-

Visitor Counter

 

Kontak PTRR

Kawasan PUSPIPTEK Serpong, Gedung 11, Setu, Tangerang Selatan 15314

Telp: (021) 756-3141, 758-72031
Fax: (021) 756-3141

http//: www.batan.go.id
http//:www.batan.go.id/ptrr

Email : prr[at]batan.go.id