Menuju Wilayah Bebas Korupsi
Slide item 1

Keselamatan Menjadi Prioritas Utama dalam pelaksanaan kegiatan produksi radioisotop dan radiofarmaka

Keselamatan pekerja, masyarakat dan lingkungan merupakan faktor utama dalam setiap kegiatan di PTRR

Selengkapnya....
Slide item 2

Keselamatan Menjadi Prioritas Utama dalam pelaksanaan kegiatan produksi radioisotop dan radiofarmaka

Keselamatan pekerja, masyarakat dan lingkungan merupakan faktor utama dalam setiap kegiatan di PTRR

Selengkapnya....
Slide item 3

Keselamatan Menjadi Prioritas Utama dalam pelaksanaan kegiatan produksi radioisotop dan radiofarmaka

Keselamatan pekerja, masyarakat dan lingkungan merupakan faktor utama dalam setiap kegiatan di PTRR

Selengkapnya....
Slide item 4
Slide item 5

TangSel 26 Agustus 2019 Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRR) bekerja sama dengan PT Kimia Farma, Tbk. menyelenggarakan Pelatihan Kualifikasi Peralatan dan Sistem Penunjang Produksi Radiofarmaka. Kualifikasi perlatan dan system penunjang dalam produksi radiofarmaka merupakan salah satu unsur yang sangat penting dalam penerapan Sistem Mutu Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB). Kualifikasi dilakukan mulai dari instalasi (Instalation Qualification/IQ), operasi (Operation Qualification/OQ) dan kinerja peralatan (Performance Qualification/PQ). Masalah timbul karena personil yang memiliki kompetensi dalam kualifikasi peralatan sangat terbatas sedangkan peralatan yang harus dikualifikasi cukup banyak. Oleh sebab itu, dalam rangka peningkatan kompetensi personil dalam mengkualifikasi perlatan sekaligus dalam memelihara system mutu CPOB maka pelatihan kualifikasi peralatan dilakukan.

Kualifikasi peralatan mutlak dilakukan sebelum proses produksi radiofarmaka. Hal itu untuk memastikan bahwa kinerja peralatan mulai dari pemasangan/instalasi, saat operasi dan kinerjanya memenuhi persyaratan sehingga produk yang dihasilkan nantinya memenuhi persyaratan mutu. Bayangkan, seandainya peralatan mengalami gagal fungsi saat proses produksi atau parameter peralatan tidak terpenuhi, maka produk yang dihasilkan tidak akan lolos uji mutu. Sumber daya (waktu, biaya, tenaga)yang terbuang sia-sia akibat kegagalan produksi tidak sedikit jumlahnya. Oleh sebab itu, pelatihan kualifikasi peralatan dan system penunjang sangat penting dilakukan secara berkala, selain sebagai penyegaran untuk personil lama dan mendidik para personil kualifikasi yang baru.-AriefIn-



Visitor Counter

 

Kontak PTRR

Kawasan PUSPIPTEK Serpong, Gedung 11, Setu, Tangerang Selatan 15314

Telp: (021) 756-3141, 758-72031
Fax: (021) 756-3141

http//: www.batan.go.id
http//:www.batan.go.id/ptrr

Email : prr[at]batan.go.id